甲胎蛋白(AFP)不仅是體(tǐ)检中(zhōng)常用(yòng)的肿瘤筛查项目，且常用(yòng)于肝癌的诊断。
注册证编号：國(guó)械注准20233401462
甲胎蛋白(AFP)是一种正常成人血清中(zhōng)几乎没有(yǒu)(不大于10ng/mL)，而胎儿體(tǐ)内含量最丰富的血清蛋白。胎儿出生后，血清AFP水平迅速下降，出生两年后基本处于关闭状态。
当人肝组织发生癌性恶变或良性再生时，甲胎蛋白的基因会被再次激活而高度表达，并且随着肝细胞受损程度的加重，AFP水平急剧升高(图1)。肝癌患者的肝癌细胞能(néng)合成并分(fēn)泌AFP，因此AFP是肝细胞癌筛查或监测的重要肿瘤标志(zhì)物(wù)。其他(tā)类型的肿瘤，包括胃癌、卵黄囊肿瘤、胰腺癌、肺癌以及生殖细胞肿瘤中(zhōng)也能(néng)观察到AFP水平升高的现象。
图1 胎儿肝脏、健康成人或肝细胞癌患者中(zhōng)甲胎蛋白的相对水平
GLOBOCAN 2020项目发布全球最新(xīn)癌症负担数据，肝癌居全球癌症第6位，也是癌症死亡的第3大主要原因。全球50%以上肝癌患者发生在中(zhōng)國(guó)，2020年中(zhōng)國(guó)肝癌ASIR居所有(yǒu)恶性肿瘤第5位，新(xīn)发病例增加41万例;死亡率位居第2位，死亡病例39.1万例。
甲胎蛋白的临床意义
1.1 肝癌的特异性标志(zhì)物(wù)
AFP对肝癌早期诊断、治疗、预后评估、癌前病变筛查及普查具(jù)有(yǒu)非常重要的意义，是反映病情变化和治疗效果的指标，其敏感性达70%，特异性仅次于病理(lǐ)诊断。
1.2 其他(tā)肝脏疾病的诊断检测
世界范围内有(yǒu)90%的PHC发生于肝硬化的基础上，而80%的肝硬化与乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染有(yǒu)关，动态观察血清AFP的变化对病情进展、早期发现PHC有(yǒu)重要意义。
1.3 恶性肿瘤的诊断检测和预后判断
AFP联合其它肿瘤标志(zhì)物(wù)能(néng)显著提高肿瘤疾病诊断的阳性率和可(kě)靠性。
1.4 胎儿的产(chǎn)前筛查
胎儿时期孕妇血清AFP水平可(kě)以作(zuò)為(wèi)检测胎儿是否出现异常的重要指标。如开放性神经管缺陷胎儿羊水中(zhōng)AFP浓度明显升高，是其他(tā)指标无法取代的。
國(guó)内外疾病相关诊疗指南
2.1 國(guó)际权威指南推荐
(1)欧洲肿瘤内科(kē)學(xué)会(ESMO)于2018年发布《Hepatocellular carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up.》指出：血清AFP為(wèi)实验室检查的肿瘤标志(zhì)物(wù)。
(2)EASL 于2011年推出首部《丙型肝炎病毒感染诊治指南》指出：对于肝硬化患者，每6个月通过超声及甲胎蛋白(AFP)监测HCC。
(3)《NICE 原发灶不明转移癌诊治指南(2010)》指出：甲胎蛋白是原发灶不明癌症患第一诊断层次的检测指标之一。
(4)2007年2007 年美國(guó)肝病學(xué)会(AASLD)发布《乙肝实践指南》指出:AFP可(kě)以筛检HCC。
2.2 國(guó)内专家认可(kě)
(1)《中(zhōng)國(guó)人群肝癌筛查指南(2022，北京)》指出：最广泛采用(yòng)的肝癌筛查技(jì )术是US联合AFP检测。
(2)《原发性肝癌诊疗指南(2022)》指出：血清AFP是当前诊断肝癌和疗效监测常用(yòng)且重要的指标，血清AFP轻度升高者，应结合影像學(xué)检查或进行动态观察，并与肝功能(néng)变化对比分(fēn)析，有(yǒu)助于诊断。
(3)《原发性肝癌二级预防共识(2021年版)》指出：AFP仍為(wèi)筛查早期HCC的首选血清學(xué)指标，与PIVKA-Ⅱ和AFP-L3%联合检测，可(kě)提高早期HCC的诊断率。
(4)《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》指出：血清甲胎蛋白(AFP)和肝脏超声检查是早期筛查的主要手段。
甲胎蛋白升高一定是肝癌吗
AFP在临床中(zhōng)应用(yòng)及其广泛，遇到升高的情况，不仅局限于肝癌。临床上也有(yǒu)一些非肿瘤的疾病，亦会导致AFP升高。例如：
急性、慢性肝炎、孕妇和新(xīn)生儿、遗传性甲胎蛋白增高、生殖细胞肿瘤、消化系统肿瘤等。
参考文(wén)献
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