喜讯 || 生之源中(zhōng)和抗體(tǐ)检测试剂盒、新(xīn)冠/甲流/乙流检测试剂盒和新(xīn)冠病毒抗原快速检测试剂盒喜获CE认证

近日，生之源自主研发的几种新(xīn)冠产(chǎn)品完成欧盟CE认证，标志(zhì)着我司产(chǎn)品符合欧盟相关指令的要求，已完成欧盟主管当局登记注册，具(jù)备欧盟市场的准入条件。这是生之源继新(xīn)冠抗原拭子检测试剂盒获得CE认证后的又(yòu)一突破。产(chǎn)品包括：新(xīn)型冠状病毒(SARS-CoV-2)中(zhōng)和抗體(tǐ)检测试剂盒：SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody AssayKit(Immunochromatography)、新(xīn)型冠状病毒(SARS-CoV-2)中(zhōng)和抗體(tǐ)检测试剂盒(胶體(tǐ)金)：SARS-CoV-2 Neutralizing-Antibody Assay Kit(colloidal Gold)、新(xīn)型冠状病毒(SARS-CoV-2)中(zhōng)和抗體(tǐ)测定试剂盒(酶联免疫法)：SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit (ELISA)、新(xīn)冠/甲乙流联检试剂盒：SARS-CoV-2/Influenza VirusA/Influenza VirusB Antigen Assay Kit (Immunochromatography)(5)新(xīn)型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液)：COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Saliva)。

目前，全球形式依旧严峻， 随着新(xīn)型冠状病毒疫苗的面市，检测疫苗的有(yǒu)效性就成了当務(wù)之急，生之源隆重推出了新(xīn)型冠状病毒中(zhōng)和抗體(tǐ)检测试剂盒。产(chǎn)品能(néng)快速、简便的进行操作(zuò)，具(jù)备灵敏度高、准确性高等特点。仅15-20分(fēn)钟即可(kě)获得诊断结果，更好地满足各方疫情快速检测的需求。

　产(chǎn)品性能(néng)参数：

　　(1)灵敏度:94.64%, 95%CI(85.13%，98.88%)

　　(2)特异性:98.44%, 95%CI(94.47%，99.81%)

　　(3)准确性:97.28%, 95%CI(93.77，99.11%)

产(chǎn)品性能(néng)参数：

　　(1)灵敏度:95.45%，95%CI(88.77%-98.75%)

　　(2)特异性:98.36%,95%CI(94.20%-99.80%)

　　(3)总符合率:97.14%，95%CI(93.89-98.94%)

春季是呼吸道疾病的高发季节，甲/乙流病毒所导致的流感症状与新(xīn)型冠状病毒导致的肺炎的临床症状相似。这给新(xīn)型冠状病毒检测带来极大的困扰。生之源研发的新(xīn)冠/甲乙流联检试剂盒可(kě)以一次实现检测三种病毒，进一步提升病毒检测效率，助力新(xīn)冠感染者与流感患者的區(qū)分(fēn)筛查，為(wèi)新(xīn)冠疫情防控工(gōng)作(zuò)起到积极的保障作(zuò)用(yòng)。

产(chǎn)品性能(néng)参数：

　　(1)FluA 灵敏度: 90.16%, 95%CI(85.81%-93.53%)

　　    FluA 特异性:93.55%,95%CI(87.68%-97.17%)

　　    FluA 总符合率: 91.27%, 95%CI(87.96%-93.91%)

　　(2)FluB 灵敏度:86.87%, 95%CI(78.59%-92.82%)

　　    FluB 特异性:95.35%, 95%CI(90.15%-98.27%)

　　    FluB 总符合率: 91.67%, 95%CI(87.29%-94.91%)

　　生之源推出了新(xīn)型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液)，具(jù)备特异性高、灵敏度高、性能(néng)稳定等特点。使用(yòng)方便，仅15-30分(fēn)钟即可(kě)得到准确检测结果。非常适合大规模新(xīn)冠病毒感染疑似病例的快速排查，对疫情集中(zhōng)暴发的快速诊断非常有(yǒu)效，更好的助力新(xīn)型冠状病毒快速筛查。

　产(chǎn)品性能(néng)参数：

　　(1)灵敏度:95.83%, 95%CI(90.54%，98.63%)

　　(2)特异性:98.50%, 95%CI(96.76%，99.45%)

　　(3)准确性:97.88%，95%CI(96.25，98.94%)